题材

题材1: 所属板块 QFII重仓 创业板综 福建板块 富时罗素 基因测序 精准医疗 深成500 深股通 医疗器械 医疗器械概念 专精特新

题材2: 经营范围 一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;药物检测仪器销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;检验检测服务;货物进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)。

题材3: 肿瘤精准医疗分子诊断产品 公司主营业务系肿瘤精准医疗分子诊断产品的研发、生产及销售,并提供相关的检测服务。公司产品主要用于检测肿瘤患者相关基因状态,为肿瘤靶向药物的选择和个体化治疗方案的制定提供科学依据。

题材4: 体外诊断行业 体外诊断行业在我国属于新兴产业,与欧美国家相比起步晚,产业化发展相对滞后。国家药监局资料显示,我国体外诊断产品生产企业众多,规模大小参差不齐,产品质量水平差距明显,且主要集中在生化诊断试剂、免疫诊断试剂领域。据中国医药工业信息中心发布的《中国医药健康蓝皮书》统计分析,预计2019年我国体外诊断产品市场规模将达到723亿元,年复合增长率达18.7%。

题材5: 肿瘤精准医疗分子诊断领域的技术领先优势 ADx-ARMS技术为公司自主研发的发明专利授权技术。该技术利用特异引物对突变靶序列进行高精准PCR扩增放大,并利用一种新型探针在实时荧光定量PCR平台上实现对样品DNA中突变的检测,具有极高的特异性和灵敏度,可准确检测出含量低至1%的突变DNA,适合石蜡包埋样本、新鲜组织和胸水、血清、血浆等样本的基因检测。

题材6: 研发优势 公司不断引进国际化背景的行业专家,组建了强大的研发团队,专业领域涵盖了分子生物学、细胞生物学、免疫学、病理学、药理学、遗传学、临床检验学等,形成跨学科的复合型团队,可开展分子生物学、免疫学、药理学、病理学等方面的产品研发工作。公司高度重视对研发创新的投入,2014年至2016年,公司研发投入分别为2,039.65万元、3,377.74万元和4,931.31万元,占当期营业收入的比重分别为19.10%、19.10%和19.54%。持续的研发投入为公司创新能力提升提供了有力保障。

题材7: 营销体系优势 目前,公司销售团队170余人,在国内十三个城市设有营销中心,产品已进入200多家大中型医疗机构,并与国内一些区域的医疗器械分销商成为长期合作伙伴,是跨国药企阿斯利康在中国大陆的靶向诊断合作伙伴,是Pfizer(辉瑞)靶向药物克唑替尼泛亚太临床试验的配套检测供应商。

题材8: 所处行业地位 公司是我国首家专业化的服务于肿瘤精准医疗的企业,拥有行业内国际领先、完全自主知识产权的ADx-ARMS、Super-ARMS专利技术,国内首批获得CFDA和欧盟CE认证的最齐全的肿瘤精准诊断产品线。在国内外室间质评(EMQN、PQCC等)中,公司产品连续多年保持优异的准确率和极高的使用率。

题材9: 自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。

题材10: 分子诊断试剂和二代测序仪产业化项目 本项目总投资12,760.79万元,其中建设投资9,342.53万元,流动资金3,418.26万元,本项目建设内容主要包括新建4号、5号生产车间、相关基础配套工程并购置相关生产设备。

题材11: 人类ROS1基因融合检测试剂盒在韩国获批 2018年10月9日公告,近日,韩国食品药品安全部批准了靶向药物克唑替尼的伴随诊断试剂:厦门艾德生物医药科技股份有限公司的人类ROS1基因融合检测试剂盒(荧光PCR法)。该产品为克唑替尼伴随诊断试剂,具有灵敏度高、特异性好、操作简便、适用样本类型广等特点,为肺癌患者的临床治疗提供科学依据。公司指出,该产品在韩国获批,有利于进一步增强公司海外市场竞争力,对公司未来的发展将产生积极影响。该产品在韩国的实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测该产品对公司未来业绩的影响。

题材12: 稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。

题材13: 开展国际合作 推进靶向药物研究 2019年6月23日公告,公司与LOXO ONCOLOGY, INC.(以下简称“LOXO ONCOLOGY”)、PREMIAHOLDINGS(HONG KONG)LIMITED签署了合作协议。LOXO ONCOLOGY, INC.是靶向药物领域的明星企业,旗下拥有RET、NTRK等多款跨癌种靶向药物,于2019年1月被美国制药公司礼来(EliLilly)以80亿美元的价格收购。公司自主研发的“艾惠健TM”(基于PCR平台的多基因联合检测产品,2018年8月24日获国家药品监督管理局批准上市)和“维惠健TM”(基于NGS平台的10基因检测产品,2018年11月20日获国家药品监督管理局批准上市)将成为LOXO ONCOLOGY跨癌种RET抑制剂LOXO-292亚洲(包括中国大陆、日本、中国台湾在内)药物临床实验的伴随诊断试剂,并将按日本LC-SCRUM(日本国家癌症中心肺癌项目)的高标准构建服务亚洲患者的临床基因检测平台。此次LOXO ONCOLOGY选择公司作为其在研靶向药物LOXO-292亚洲临床研究的伴随诊断合作伙伴,是对艾德品牌和产品的信任和肯定,有利于进一步增强公司在亚洲市场的竞争力,对公司未来的发展将产生积极影响。