题材

题材1: 所属板块 3D打印 创业板综 次新股 广东板块 融资融券 医疗服务 医疗器械概念 注册制次新股

题材2: 经营范围 3D扫描及打印设备的研究开发;模具增材制造设备的研究开发;医学研究和试验发展;生物技术转让服务;生物技术开发服务;生物医疗技术研究;教学用模型及教具制造;生物技术咨询、交流服务;模型设计服务;医疗用品及器材零售(不含药品及医疗器械);货物进出口(专营专控商品除外);软件零售;软件服务;软件开发;材料科学研究、技术开发;其他合成材料制造(监控化学品、危险化学品除外);模具增材制造设备的制造;模具增材制造设备的销售;增材制造及激光制造设备的销售;增材制造及激光制造设备的制造;增材制造及激光制造领域的技术推广和应用服务;非许可类医疗器械经营;劳务承揽;3D扫描及打印设备的制造;3D扫描及打印设备的销售;假肢、人工器官及植(介)入器械制造;许可类医疗器械经营。

题材3: 医疗器械产品 公司是一家致力于结合人工合成材料特性,利用先进制造技术开发高性能植入医疗器械的高新技术企业。目前,公司是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补产品、可吸收止血纱等植入医疗器械产品的企业,覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。

题材4: 专用设备制造业 根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司所处的行业为“专用设备制造业(C35)”。根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司所处的行业为“其他医疗设备及器械制造(C3589)”。

题材5: 结合生物材料特性,多元先进制造技术平台为产品赋予较强的竞争力 结合人工合成材料研究的技术积累,公司通过持续的自主研发逐步建立了包括生物增材制造、数字化设计与精密加工、选择性氧化及微纤维网成型、多组分交联及雾化成胶等多元化核心技术平台,依托上述技术平台开发出多个创新产品。中,生物增材制造技术与传统的制造技术相比,在复杂成型、精准度等方面具有不可比拟的优势,可实现生物材料仿生结构设计,使其微观结构更接近人体组织结构,解决了人工合成材料结构与人体组织存在差异、传统编制、热压成膜等加工技术制备的产品结构较致密,孔径不易控制,厚度均一性差等瓶颈。公司依托生物增材制造技术平台开发的人工硬脑(脊)膜补片具有独特的三维仿生多孔微纤维结构,与人体天然硬脑膜的微观结构高度相似,有利于新生细胞的附着迁移和增殖分化,在材料逐渐降解的同时,实现新生脑膜的再生修复。凭借领先的技术工艺和优异的产品性能,可吸收硬脑(脊)膜补片入选中国科技部《创新医疗器械产品目录(2018)》,为仅有的9项“国际原创”产品之一。自产品上市以来,公司人工硬脑(脊)膜补片的市场占有率逐步提升,2018-2020年对应的销售收入复合增长率为22.27%,市场覆盖欧洲、南美、亚洲、非洲等70多个国家和地区。在数字化设计与精密加工技术平台上,公司开发出颅颌面修补产品,是国内少数基于PEEK材料并用于颅颌面缺损修补的产品,具有较高的骨缺损匹配度。在选择性氧化及微纤维网成型技术平台上,公司开发出可吸收止血纱产品,是国内少数实现产业化的氧化再生纤维素产品,具有良好的止血效果,其产业化将有望打破我国神经外科可吸收止血产品的长期进口垄断。在多组分交联及雾化成胶技术平台上,公司开发出可吸收医用胶产品,具有低溶胀性、成胶后pH呈中性等特点,解决现有产品密封效果不佳、易堵塞等问题,并降低了对脑组织产生压迫等临床应用风险。

题材6: 以科室全产品线为原则,提供整体解决方案 多年来,公司秉承以“技术创新”为驱动、以“临床需求”为导向、覆盖科室全产品线为核心原则,按照“预研一代、开发一代、销售一代”的产品梯度开发策略,不断优化及改善产品结构,提供整体解决方案。截至本招股意向书签署日,公司已获准注册3个III类、1个II类医疗器械产品,备案1个I类医疗器械产品,已取得4个产品的CE证书和CEDesign证书,可吸收止血纱、定制式个性化PEEK颅颌面修补系统处于国内注册报批阶段,可吸收医用胶、口腔可吸收修复膜处于临床试验阶段,覆盖了神经外科、口腔科等多个科室。围绕着神经外科手术需求,公司系列产品覆盖了神经外科脑膜修复、颅骨修补及快速止血等多方位临床需求,具体为:①新一代硬脑(脊)膜补片“睿康?”,与“睿膜?”共同提供了脑膜修复手术的解决方案;②基于PEEK材料的颅颌面修补系统“赛卢?”和处于临床试验阶段的可吸收医用胶产品“睿固?”,进一步完善了脑膜修复手术方案;③基于氧化纤维素的可吸收止血纱产品“吉速亭?”已取得CE证书,正处于国内注册报批阶段,可为开颅术中提供止血方案。上述产品为神经外科手术中需要使用的高值医用耗材提供了整体解决方案。

题材7: 强大的技术团队,丰富的专利布局,保障行业领先的技术优势 自成立以来,公司一直重视人才队伍搭建。经过多年沉淀,公司已经形成了一支由临床医学、材料学、生物医学工程、机械工程学等多学科优秀人才组成的稳定、高效的研发团队,覆盖项目立项与基础研究、产品定型与性能测试、产品注册检验、产品临床试验、产品注册报批等全业务链条,具有哥伦比亚大学、南加州大学、克莱姆森大学、清华大学、北京大学、中山大学、华南理工大学等知名院校专业技术背景。截至2020年12月31日,公司本科以上学历人员占比为57%,整体学历水平较高。凭借主要研发人员深厚的学术功底、丰富的实践经验、较强的自主创新能力,公司已形成丰富的专利布局。截至2020年12月31日,公司及子公司拥有已获授权的境内专利156项,境外专利21项,其中发明专利达87项;已受理未授权的境内专利申请106项,境外专利申请11项,其中发明专利申请109项。依托较强的研发实力,公司先后被认定为博士后科研工作站(国家级)、国家知识产权优势企业、广东省创新型企业、广东省生物3D打印及植入医疗器械工程技术研究中心、广东省省级企业技术中心等,承担或参与的重大科研项目(省级以上)共11项,包括国家科技部国家高技术研究发展计划(863计划)、国家工信部工业转型升级(增材制造)项目、广东省重点领域研发计划“激光与增材制造”重大专项等。

题材8: 自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。

题材9: 股利分配 在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。

题材10: 稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。