题材

题材1: 所属板块 病毒防治 湖北板块 体外诊断 医疗器械 医疗器械概念 预盈预增

题材2: 经营范围 许可项目:食品生产;饮料生产;食品经营;食品互联网销售;依托实体医院的互联网医院服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:一类、二类和三类医疗器械(凭有效的许可证经营)生产、研制、销售及租赁;普通实验室试剂(不含危险化学品、易制毒化学品)销售;医疗器械技术咨询、安装、检测、维修;企业管理软件的销售及售后服务;诊断技术、医疗技术的技术开发、技术咨询、技术推广、技术转让;农业、环境、食品领域分析仪器和试剂的生产及批发兼零售;抗原抗体产品、校准品和质控品的开发、生产及批发兼零售;仪器仪表的元器件制造及批发兼零售;计算机软硬件、机电一体化产品开发、安装及批发兼零售;计算机软件技术开发、技术转让、技术咨询及技术服务;健康咨询(不含诊疗);塑料制品、通讯器材(专营除外)、通信设备(不含无线电发射设备)、电源电力设备、电子产品(不含电子出版物)、传感器、办公用品、电气信号设备、化学试剂(不含危险化学品、监控化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化学品)、实验室仪器设备、临床检验分析仪器及机电产品、实验室试剂、生物杀菌剂、生物技术试验仪器及耗材、五金、日用品的批发兼零售;货物进出口、技术进出口、代理进出口(不含国家禁止或限制进出口的货物或技术);实验室工程、建筑智能化工程、钢结构工程施工;实验室设备、线路、管道安装工程(不含压力管道);建筑机电安装工程;预制建筑物及建筑装饰装修工程设计与施工;信息系统集成服务;网络设备销售;医院管理;远程健康管理服务;非居住房地产租赁;住房租赁(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

题材3: POCT 主要从事POCT快速诊断试剂与快速检测仪器的自主研发、生产和销售。

题材4: 医药制造业 根据中国证监会《上市公司行业分类指引》的规定,公司所处的体外诊断试剂行业属于制造业(C)中的医药制造业(分类代码:C27);按照《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司所处行业为医药制造业中的生物药品制品制造(分类代码C276)。

题材5: 技术研发成果 公司采用的全血滤过技术,通过全血分离膜或红细胞抗体分离红细胞,可实现全血快速检测,与传统的POCT血清检测方法相比,无需离心稀释,操作简便,准确性更高;多重抗体标记技术创新性地利用两种以上不同抗体同时标记来检测抗原,将不同反应位点的抗体进行配伍和胶体金标记,可最大限度地捕捉样本中的抗原,有效提高检测灵敏度,更适用于临床检测需求,扩展了胶体金快速检测应用领域。

题材6: 仪器检测平台 公司注重产品差异性和实用性,通过自主研发,于2012年推出高通量智能POCT定量检测平台。相较市场上常见的单通道检测平台,高通量设计可一次检测5个相同或不同的样本,能够同时实现20余类疾病项目的检测,并可不断拓展新的检测项目,大幅提高了检测效率;智能化检测技术可自动识别检测项目批次并进行校正和效期管理,节省定标和更换项目芯片的时间,优化检测过程,实现一步式操作。

题材7: 产品组合优势 凭借对疾病原理及诊断需求的深刻了解,公司研发了多个联合诊断产品,可及时准确地为疾病的判断提供可靠依据。公司推出的PCT/CRP(降钙素原/C反应蛋白)、cTnI/CK-MB/Myo(肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白三合一)、PGI/PGII(胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II)等多指标组合产品,可以同时检测多个疾病指标,使医生可以短时间内获得多个重要指标信息,有助于疾病的即时诊断,为病人得到有效的治疗方案争取了宝贵时间。

题材8: 自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。

题材9: 股利分配 公司上市后将在足额计提法定公积金、任意公积金后,在符合现金分红的条件且公司未来十二个月内无重大资金支出发生的情况下,公司当年以现金方式累计分配的利润不少于该年实现的年均可分配利润的10%。

题材10: 稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。

题材11: 控股子公司取得医疗器械经营许可证 2018年9月11日公告,公司控股子公司河北明志康华生物科技有限公司于近日取得了由河北省保定市食品药品监督管理局颁发的《医疗器械经营许可证》。

题材12: 取得四项医疗器械注册证 2018年11月6日公告,公司于近日取得由湖北省食品药品监督管理局颁发的四项医疗器械注册证,包括促甲状腺激素(TSH)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)、促卵泡生成激素(FSH)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)、β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)、全自动化学发光免疫分析仪等。上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司的产品线。