题材

题材1: 所属板块 滨海新区 病毒防治 创业板综 创业成份 富时罗素 肝素概念 互联医疗 流感 融资融券 深成500 深股通 天津板块 医疗器械概念 中药 中药概念 中证500

题材2: 经营范围 小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药生产、中药提取;生物工程药品、基因工程药品、植化药品、化学药品的研究、开发、咨询、服务;普通货运;下列项目在天津新技术产业园区武清开发区源泉路17号开展生产活动:中药材前处理;原料药;药用辅料;大容量注射剂;小容量注射剂;冻干粉针剂;化工产品(危险品及易制毒品除外)批发兼零售;货物及技术进出口(法律、行政法规另有规定的除外);信息系统运行维护服务、软件开发、信息技术咨询服务。(以上范围涉及药品的凭药品生产许可经营)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。

题材3: 中药和化学制剂 现已形成横跨原辅料生产、现代中药制剂、中药配方颗粒、化学合成药、生物技术药、医疗器械、可穿戴医用产品、互联网医疗等诸多领域的产业集群。成品药的主要产品为血必净注射液、盐酸法舒地尔注射液及低分子量肝素钙注射液等药。公司全资子公司北京康仁堂药业有限公司主要产品为中药配方颗粒,北京康仁堂的“全成分分”中药配方颗粒,以传统汤剂为标准,用单味饮片科学制备配方颗粒,在行业内真正的实践了“全成分分”的理论,臻于追求中药配方颗粒和传统汤药的等效性。北京康仁堂“全成分分”配方颗粒是传承汤药的新剂型,能够保证中医用药更稳定,更有效。全资子公司天津红日康仁堂药业有限公司依托北京康仁堂“全成分分”理念和先进的生产技术,专业从事中药饮片和中药配方颗粒生产。

题材4: 医药行业 2016年,是医药、医疗和保健行业深化改革全面推进的年份,也是“十三五医改规划”开篇年度。医改继续向着提高供给质量,合理用药降药价,优化流通环节等方向深化。2016年相继出台多项医药行业改革的重要政策,主要为临床自查、仿制药一致性评价、药品优先审评等药品审批制度改革系列政策以及医保控费、医保目录调整等,上述政策的推行和落实将加快制药企业在品种优势、研发和资金实力等方面的分化。《中华人民共和国中医药法》将于2017年7月正式实施,这是中国首部中医药法,对于中医药行业发展具有里程碑意义。中医药将更加规范、可靠,有利于我国中医药长远发展。其中到“2020年人人享有中医药服务”等一系列规划,对配方颗粒等中医药细分领域的业务发展是利好。

题材5: 产品优势 公司产品涉及中药(拮抗内毒素与炎性介质类药物)、神经系统用药物及血液系统药物等10个类别,共15个品种、21个规格。在产的药品均为处方药,包括血必净注射液、盐酸法舒地尔注射液及低分子量肝素钙注射液等7个品种,9个规格。公司主导产品血必净注射液和盐酸法舒地尔注射液临床治疗效果显著,药品质量安全可控,产品竞争优势显著,市场空间广阔。

题材6: 生产工艺优势 与国家推行中药现代化相适应,公司多年来极为重视现代科技在中药生产过程中的应用。在血必净注射液生产过程中采用了不同分子量的多级超滤高分子絮凝分离、连续离心萃取、中药指纹图谱加多组分的定量测定、基于近红外光谱分析的质量在线检测和工艺参数的自动化控制、中药浸膏低温真空带式干燥等一系列新技术、新工艺、新设备,逐步形成了高新技术产品规模化、质量检测控制现代化、技术创新与进步持久化的主导技术特色,进一步提高了中药注射剂的安全性和质量可控性。盐酸法舒地尔注射液生产工艺中的核心技术包括分步多重结晶技术、层析提纯技术、精馏技术和超滤技术,众多新技术的使用保证了产品质量的稳定、可靠,2016年盐酸法舒地尔注射液更换中性硼硅玻璃安瓿对产品质量的稳定性和可靠性提供了有力保障。

题材7: 质量控制优势 公司领导高度重视质量管理,自2013年公司质量控制体系随着国家新版GMP认证、ISO9001质量体系认证及中国合格评定国家认可委员会实验室认可(CNASL7193)的完成,在组织架构和硬件设施上又有了较大的提高。2016年公司质量管理体系运行顺畅,在完善的质量管理体系的支持下,公司提出的基于过程风险管理为核心的“无限近零风险”参与了“天津市第二届质量奖”的申报;全年市场产品合格率100%。

题材8: 盐酸法舒地尔注射液 盐酸法舒地尔注射液 公司主导产品盐酸法舒地尔注射液为国家二类新药,是国内首个上市的Rho激酶抑制剂。公司是国内第一家生产该品种原料药和注射剂的企业,并拥有4年的新药过渡期,已经成为医院市场脑血管解痉类化学药的第一品牌。

题材9: 血必净注射液 公司主导产品血必净注射液是目前国内唯一经SFDA批准的治疗脓毒症和多脏器功能障碍综合征的国家二类新药,在细分市场具有垄断地位;公司拥有该药物的自主知识产权,拥有2项国家发明专利;该药物的研发和产业化获得国家发改委“国家高技术产业发展投资计划”和科技部“科技型中小企业创新基金项目”等多项支持。2015年,血必净注射液被列入2014年国家战略性创新产品,荣获“天津市杀手锏产品”称号,并成功进入“中国严重脓毒症/脓毒性休克治疗指南(2014)”,这些成就巩固了血必净注射液在中医药、急危重症、呼吸等领域的市场地位。

题材10: 子公司获MDSAP认证 9日午间公告称,全资子公司超思电子于近日完成质量体系的“医疗器械单一审核程序”(MedicalDeviceSingleAuditProgram,MDSAP)认证,并正式收到认证机构TüVSüD发放的MDSAP证书,编号为:QS6180278179033。公告称,此证书代表了世界上四个国家政府部门(加拿大HC、美国FDA、巴西ANVISA、日本MHLW和PMDA)对超思电子医疗器械产品监管品质的认可。红日药业表示,超思电子取得MDSAP证书,表明其质量体系获得上述监管机构认可,短期将实际降低公司的审核成本及提升管理效率,长期将对公司发展尤其是海外市场产生正面影响。资料显示,MDSAP是由国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)成员共同发起的项目,旨在通过一次审核同时满足多国的医疗器械法规要求。MDSAP审核以ISO13485为基础,同时加入适用国家的法规要求。该程序旨在建立一套单一审核的过程,满足并统一多国的审核要求,使审核更加全面有效。参与并认可MDSAP审核报告的组织包括:加拿大HC、美国FDA、巴西ANVISA、澳大利亚TGA、日本MHLW和PMDA、世界卫生组织(WHO)。

题材11: 拟斥资6000万元至2亿元回购公司股份 2018年9月17日公告,公司拟使用自有资金以集中竞价、大宗交易及中国证监会认可的其他方式回购公司股份,用于后期实施股权激励计划、员工持股计划或依法予以注销并相应减少注册资本。本次回购资金总额不超过2亿元,且不低于6,000万元,回购股份价格不超过5.00元/股。本次回购股份的实施期限为自股东大会审议通过回购预案之日起不超过12个月。

题材12: 已耗资1.05亿元回购1.03%股份 2019年1月4日公告,截至2019年1月3日,公司股份回购专用账户已累计回购股份30,999,956股,占公司总股本1.029538%,最高成交价3.48元/股,最低成交价为3.02元/股,累计支付总金额为104,627,309.70元(含交易费用)。

题材13: 成都市国资委将成为公司实际控制人 2019年1月21日公告,公司股东兴城集团与姚小青、大通集团于2019年1月21日签署《支持取得实际控制权的协议》,约定在该协议生效且通过国家市场监督管理总局反垄断局对兴城集团控股红日药业相关事项涉及的经营者集中审查后,在兴城集团持有公司股份大于或等于15%时,姚小青、大通集团不谋求公司实际控制人地位、认可并支持兴城集团作为公司控股股东并对公司实施实际控制,除姚小青与孙长海2018年6月22日已签署的《一致行动人协议》外,不与任何其他第三方达成或签署一致行动协议。同日,兴城集团与姚小青签署《表决权委托协议》,姚小青将所持公司180,663,287股股份(占公司总股本6%)对应的表决权委托给兴城集团行使。在各方履行《支持取得实际控制权的协议》、《表决权委托协议》相关约定之后,兴城集团将成为公司控股股东,兴城集团实际控制人成都市国资委将成为公司实际控制人。