题材

题材1: 所属板块 创业板综 化学制药 浙江板块

题材2: 经营范围 一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造);以自有资金从事投资活动;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;化工产品生产(不含许可类化工产品);化工产品销售(不含许可类化工产品);生物化工产品技术研发(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:药品生产;药品进出口;技术进出口;货物进出口;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。

题材3: 原料药和制剂 通过资产重组,公司已于2019年12月31日剥离了传统的光伏相关业务,报告期内公司主营业务聚焦医药领域。控股子公司浙江贝得药业有限公司主营业务为抗感染、抗高血压等药物的研发、生产和销售,主导产品涵盖抗感染药物、抗高血压等领域。报告期内,贝得药业营业收入由原料药和制剂构成,其中克拉霉素原料药占主要构成部分,主要销往国内生产克拉霉素制剂药的生产企业,海外销售区域为印度、韩国、西班牙、巴基斯坦等国家。

题材4: 医药行业 医药制造业是关系国计民生的重要产业,是中国制造2025和战略性新兴产业的重点领域,是推进健康中国建设的重要保障,具有高投入、高产出、高风险、高技术密集型特点,有很强的技术壁垒。同时医药制造业是传统产业和现代产业相结合,一、二、三产业为一体的产业。根据IQVIA数据统计,2019年全球药品支出接近1.3万亿美元。2014年至2020年七年内,有近2,590亿美元销售额的原研药专利到期,专利药品到期给全球仿制药市场提供巨大的市场空间,为仿制药相关企业带来了新的发展契机。作为全球第二大医药市场,随着我国人口老龄化到来,城镇化水平不断提高,医疗保障体系日趋完善,我国医药行业整体将保持持续稳定发展的趋势。

题材5: 产业链优势 控股子公司贝得药业拥有完整的产业链体系,已形成医药中间体-克拉霉素原料药-克拉霉素制剂、医药中间体-拉西地平原料药-拉西地平制剂一体化的业务模式。目前已成为拥有较为完整的抗感染、抗高血压药物产业链,能够同时从事相关原料药和制剂研发、生产和销售的企业。产业链集成提高了贝得药业的资源配置效率,发挥了产能协同效应,有效分散单一产品的价格波动风险,同时有利于保证产品质量,拓展市场空间,增加企业盈利能力,提高贝得药业产品的整体竞争力。

题材6: 产品及品牌优势 得药业最主要的产品为克拉霉素原料药及拉西地平分散片,克拉霉素片成功收录《国家基本药物目录》和《全国医保目录》,拉西地平分散片成功收录《全国医保目录》,保证了其稳定的市场需求和较高的市场渗透率,市场空间显著增长。截至2020年6月30日,贝得药业共计取得了22个制剂、原料药生产批准文件,其中2个品种被列为甲类医保目录,3个品种被列入国家基药目录。2010年,欧美发布了EN15823号标准,规定在欧盟范围内销售的药盒上面必须有盲文,以此标准为基础的国际标准草案ISO/DIS17351在2012年9月份柏林国际标准工作会议上得到批准,但截至目前我国《药品说明书和标签管理规定》尚未针对盲人及视觉障碍人群提出药品说明书和标签方面的强制要求。贝得药业基于产品品质和客户体验的考虑,率先在产品包装上标注了盲文,以保障盲人获取有效药品信息、实现安全用药。借助于贝得药业多年的专业生产和品质专注,其品牌具备了较好的形象和较高的知名度,拥有一定客户基础。

题材7: 克拉霉素片已通过一致性评价 根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发[2016]8号)和《关于落实〈国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见〉有关事项的公告》(2016年第106号)要求,仿制药品必须通过一致性评价,与原研药品一致。未通过药品质量一致性评价的仿制药将不予再注册和注销其药品批准证明文件。贝得药业的克拉霉素片剂已通过一致性评价。根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面会予以适当支持,同时医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。贝得药业通过一致性评价有利于提高其市场竞争力,进一步扩大市场份额。

题材8: 税收优惠 子公司贝得药业根据科学技术部火炬高技术产业开发中心下发的国科火字[2016]149号文件《关于浙江省2016年第一批高新技术企业备案的复函》,浙江省科学技术厅、浙江省财政局、浙江省国家税务局、浙江省地方税务局于2016年11月21日联合颁发《高新技术企业证书》(证书编号:GR201633000044),认定贝得药业为高新技术企业,认定有效期为三年,2016至2018度企业所得税税率按照15%执行。贝得药业参加浙江省2019年高新技术企业重新认定,目前已通过认定,并且已经公示,高新技术证书编号为GR201933005895。故贝得药业2020年企业所得税税率按照15%执行。