题材

题材1: 所属板块 CRO MSCI中国 单抗概念 富时罗素 沪股通 化学制药 基金重仓 融资融券 上证380 预盈预增 浙江板块

题材2: 经营范围 化学原料药、医药中间体、医药制剂的研发、生产(凭许可证经营),创新药品、生物技术的技术开发、技术服务,新药、医药中间体及原料药的研发、销售(凭许可证经营),化工原料(不含危险化学品及易制毒品)、机械设备的制造、销售,经营进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

题材3: 特色原料药及中间体的生产 公司是一家为全球化学原料药及医药中间体提供研发、生产与销售一站式服务的高新技术企业,主要产品类别包括专利原料药及中间体合同定制研发及生产业务(CDMO)、特色原料药及中间体业务(API)。

题材4: 医药行业 近年来,随着医药产业深化变革,以及国内与医药相关的各项十三五规划加速落地执行,国内制药企业分化加速的趋势已进入常态化;从行业整体发展环境来看,医药行业仍是国家未来重点发展的领域之一,而国际化是中国医药行业发展的必由之路。在环保、安全等监管改革持续倒逼,人民生活水平不断提高、人口老龄化趋势日益明显、人们健康意识不断提升,以及居民健康投入持续加大的大环境下,未来医药市场的资源将逐渐向创新药或高质量仿制药集中,如何把握好未来5-10年医药行业优胜劣汰的关键时期,将是所有医药企业未来五年最重要的发展课题之一。

题材5: 研究开发优势 公司是国家高新技术企业、国家技术创新示范企业,建有国家认定企业技术中心、国家博士后科研工作站、省级院士工作站。通过多年来对全球医药行业的潜心研究,公司化学制药技术在同行业中具有领先水平,目前在世界原料药制造工艺和手段上已能与跨国制药企业无缝衔接,可满足不同客户多元化的定制需求。公司系统掌握了手性催化技术、手性合成技术、微反应器技术、生物催化技术等化学合成领域的关键技术和核心技术,在手性催化技术、手性合成技术方面都已达到国际领先水平。公司多次承担国家和省级科技项目,其中公司特有的“手性醇的生物不对称合成技术”和“医药酶改造与绿色制药工艺”被列入国家“863”计划。

题材6: 全面完善的 cGMP 质量管理体系 公司遵循“关爱生命,维护健康”的宗旨,按照cGMP标准,融合客户的质量要求,为客户提供高标准的质量管理保障体系。公司先后通过了中国CFDA、美国FDA、欧盟EDQM、日本PMDA、澳大利亚TGA、意大利AIFA、巴西和墨西哥等多个国家的官方药政检查。公司现行全面完善的cGMP标准质量管理体系,为产品质量的安全性和有效性提供保障,为获得大型跨国药企的持续订单、业绩的稳健增长提供质量保证。

题材7: 专利药原料药的CMO/CRO业务优势 公司进一步优化布局研发平台。着力推进CMO项目开发,大力发展CRO业务,发展潜在客户。同时进一步完善新项目研发,项目管理和质量管理的流程;完善研发布局,打造高效研发平台,加快对上海、杭州新研发中心的投入。截止报告期末,公司已上市CMO项目6个,处于III期临床的项目12个,处于I期和II期临床试验的有85个。

题材8: 取得中国海关 AEO 现场认证 报告期内,公司根据《中华人民共和国海关企业信用管理暂行办法》的相关要求,着重加强内部贸易安全,全面达标安全标准,通过了中国海关AEO现场认证,并取得台州市进出口诚信企业的荣誉称号。AEO认证企业是中国海关授予诚信企业的最高级别荣誉,享受最优级别的海关通关便利措施,可在与中国开展AEO互认合作的35个国家和地区,实现无国界高效贸易往来。这一认证整体提高了公司进出口货物的通关效率,降低了通关成本和仓储成本,极大提升了公司全球市场的竞争力。

题材9: 牵手方达医药 2016年1月25日公司公告,近日与方达医药(泰格医药子公司)签订了成立合资公司意向书,拟共设美国FJ公司。公司拟出资102万美金,占51%。方达医药在美国和国内拥有数十年的CMC医药产品研发、临床研究和生物分析经验,为全球200余家跨国制药公司提供长期研发服务,为美国及其他地区的制药公司提供药物研发的一站式服务。另,公司近日与朱建国签订关于方达医药的股权转让意向书,拟受让其持有的方达医药技术(苏州)40%的股权,有利于进一步推进公司CRO业务的发展。

题材10: 与泰格医药签订战略合作协议 2018年7月23日公告,公司于近日与泰格医药就开展创新药临床研究和开发等领域上的合作签订了《战略合作协议》。公司表示,公司可借助泰格医药的平台优势,充分发挥自身在创新药自临床前CRO(含临床前CMC)、临床I、II、III期、NDA及上市后不同阶段一站式服务提供上的优势,提升公司CDMO业务收入。通过本次战略合作,对公司创新药原料药的合同定制业务发展具有积极影响。