题材

题材1: 所属板块 贬值受益 参股新三板 化学制药 机构重仓 浙江板块 转债标的

题材2: 经营范围 许可经营项目:片剂、胶囊生产(限分支机构经营)。(在许可证有效期内经营)一般许可经营项目:医药原料及中间体、化工原料及产品的销售;医药原料、制剂、硬胶囊及中间体的研发;自营或代理各类商品和技术的进出口业务,但国家禁止或限定经营的商品和技术除外。(上述经营范围不含国家法律法规规定禁止、限制和许可经营的项目。)

题材3: 特色原料药及医药中间体的研发、生产与销售 从事特色原料药及医药中间体的研发、生产与销售,其主要类别包括心血管类和肠胃类等药物。公司主要产品为缬沙坦、氯沙坦、坎地沙坦、培哚普利、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、氯吡格雷和埃索美拉唑等原料药和中间体。

题材4: 医药制造业 随着世界人口总量的增长、社会老龄化程度的提高以及人们健康意识的增强、疾病谱的改变、新型国家城市化进程的加快和各国医疗保障体制的不断完善,推动了全球药品市场的发展,进而推动全球医药行业的大发展。全球医药行业呈持续增长态势,据ResearchandMarkets分析,2016年全球原料药市场总产值达1,579.5亿美元,预计2021年产值将达到2,139.7亿美元。2016年到2021年预计年复合增长率6.3%。由于药物制剂对配方和研发的高需求,北美主导了全球的原料药市场。目前,亚太地区因仿制药开发技术成熟度和成本优势吸引了大量仿制药制造商客户,世界原料药的生产中心已逐渐向亚洲转移,印度和中国的原料药生产板块正在迅速上升。我国是世界第二大原料药生产和第一大原料药出口国,原料药的出口接近世界原料药市场份额的20%左右。

题材5: 鲜明的产品差异化竞争优势 公司突破传统的原料药价格竞争与规模竞争战略,长期专注于特色原料药及医药中间体的研发、生产,紧密追随市场前沿,克服了重磅炸弹类药物极高的专利壁垒,取得了瑞舒伐他汀和埃索美拉唑等重磅炸弹类药物的首仿与抢仿,逐步形成了丰富的产品种类和具有竞争性的产品结构;突破了传统原料药企业的价格竞争战略,通过抢占利润率较高的前期市场,形成自己的产品组合,逐渐形成了差异化的竞争优势。

题材6: 突出的规范市场优势 由于重磅炸弹药物专利的复杂性,制药企业对原料药的要求非常严格。药物在质量保证、产品规格、产品注册与变更、原料药与制剂的相融性、药物稳定性与临床等方面的壁垒,使得制药公司、特别是行业巨头在原料药合作伙伴资质方面的认证需经历一个非常漫长的过程。原料药企业的品牌与信任度的建立更需要通过与制药企业的长期合作才能建立。美诺华通过十多年的努力,已经成为国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一,在欧洲具有一定的企业知名度和美誉度。

题材7: 先进的药物研发优势 公司研发部门拥有先进的分析仪器和研发设施,同时拥有一批具有国际视野和经验的外籍研发人员14名。公司研发团队对欧洲和美国的药品注册法规有非常深刻的理解,也具有丰富的产品质量研究经验,尤其是在基因毒性杂质研究和控制方面。例如在氯沙坦和奥美沙坦酯产品中,需要控制原料中的基因毒性杂质,公司采用液质联用(LCMS)原理可以做到0.1ppm的定量检测限,远高于标准限度要求。在处理基因毒性杂质时,公司能采用液质联用(LCMS)原理对1ppm左右的基因毒杂质进行排除,大大提高了基因毒性研究速度。

题材8: 拟收购宏元药业全部或部分股权 2018年3月7日公告,公司与浙江物产化工集团有限公司签署了《关于资产重组事项的框架协议》,就公司拟以发行股份、支付现金等方式购买物产化工持有的浙江宏元药业股份有限公司全部或部分股权事项达成了初步意向。宏元药业从事医药中间体、原料药的研发、生产和销售,主要产品包括阿托伐他汀钙中间体、瑞舒伐他汀钙中间体、噻吩衍生物等。

题材9: 埃索美拉唑三水原料药获得欧洲CEP证书 2018年12月23日公告,公司近日收到欧洲药品质量管理局签发的关于埃索美拉唑三水(原料药)的欧洲CEP证书(欧洲药典适用性证书),标志着公司该原料药产品可以按照新工艺生产并继续在欧洲市场销售。