题材

题材1: 所属板块 独家药品 黑龙江 口罩 流感 融资融券 中药 中药概念

题材2: 经营范围 冻干粉针剂、口服液、口服溶液剂、合剂、糖浆剂(含中药提取)、小容量注射剂、原料药(穿琥宁、七叶皂苷钠、埃索美拉唑镁、埃索美拉唑钠、盐酸莫西沙星)、无菌原料药、煎膏剂(含中药提取)、浸膏剂、中药提取(仅限分支机构经营)、中药饮片(净制、切制、炮灸(炒、灸法(酒灸、醋灸、盐灸、蜜灸、姜灸)、制炭、煅、蒸、煮、炖、煨)、直接口服饮片)生产;中药材收购、批发、零售;农、林、牧产品收购、批发;普通货物道路运输;日用口罩(非医用)、医疗器械、化学原料药及其制剂、口服液体制剂生产、销售;招投标代理服务;货物或技术进出口(国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外);药品的技术咨询、技术转让、技术服务、技术开发。(具体内容按工商变更后信息为准)

题材3: 高端中药制剂 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司是生产高端中药制剂产品的现代化制药企业。在加快“以人为本、构建和谐”的民生建设中,始终秉承“一切为了人民健康”的服务宗旨,坚持将“以人为本”作为企业一切工作的出发点和行为准则。我公司主导产品为国家驰名商标“珍宝岛”系列产品。公司主要从事中药的研发、生产和销售,目前已基本形成“以中药为主、化学药为辅;以注射剂为主、其它剂型为辅;以心脑血管类药品为主、其它类药品为辅”的产品格局。

题材4: 医药行业 伴随医疗体制改革,众多医药相关政策出台,其中不乏国家战略层面的政策。虽然短期内两票制、一致性评价等政策会使行业发展面临压力,但从长远来看,相关政策都是对目前医药行业发展中存在的弊病的改革,有利于行业的长期健康发展。相关政策经过近几年的消化,估值、业绩层面已经有一定反应,而另一方面2016年以来,利好政策频出,包括《“健康中国2030”规划纲要》、《中医药发展战略规划纲要(2016-2030)》、创新药物优先审批等政策都对医药行业未来的快速发展提供了较好的政策支撑,政策红利有望带来医药行业新的增长。

题材5: 产品优势 公司目前可生产冻干粉针剂、小容量注射剂、合剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服溶液剂、煎膏剂等多个剂型,涉及心脑血管类、感冒类、骨折及骨质疏松类、免疫力增强剂类、护肝类等多个类别,拥有43个品种、62个药品生产批准文号。其中39个品种被列入《国家医保目录》(其中甲类品种13个,乙类品种26个),12个品种被列入《国家基本药物目录》,3个独家生产品种,3个国家二级中药保护品种。

题材6: 研发优势 公司通过不断地探索实践,形成了以“自主研发与技术合作、技术引进并重”的机制,公司通过新产品研发与引进、企业兼并、技术引进及技术攻关等措施,多渠道储备新药品种,多方位拓宽科技研发业务。建立“以政策为契机,以市场为导向,以项目为载体,以产业转化为目标”的先进的开放式的技术创新运作模式,产、学、研有机结合,打造集研发、设计、制造和系统集成于一体的创新型企业。

题材7: 质量优势 药品作为特殊商品,其质量至关重要,产品质量控制必须非常严格。公司为每个药品均制定了高于国家药品标准的公司内部质量控制标准,提高了药品关键检查项目的指标。公司设立了独立的质量中心,下设理化检验室、仪器室、原辅料检验室、药理室、微生物检验室等,拥有理化、无菌、药理等检验能力。配备了高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收色谱仪、紫外分光光度计、红外光谱仪、超高效液相色谱仪、气质联用仪、电感耦合等离子发射质谱仪、薄层扫描仪等大型设备;配备了洁净检测室,无菌检验室、微生物检验室和培养室,配备隔离器、生物安全柜、超净工作台、培养箱、集菌仪等设备。

题材8: 子公司抗癌新药获临床试验批件 2018年11月5日公告,公司子公司哈尔滨珍宝制药有限公司申请的抗肿瘤靶点药物HZB1006胶囊获得国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批件》。据悉,pan-FGFR抑制剂HZB1006胶囊为公司申报的小分子靶向抗肿瘤药物,是以FGFR和VEGFR为主的多激酶抑制剂,兼有细胞抑制和抗血管生成的双重作用,本药物作用机理明确,药效靶点选择性高,在临床前肝癌模型中评估,表现出体内药效优于同类上市对照药,具有较好的安全性、成药性和临床开发价值。本项目截至目前累计研发投入约2700万元。公司表示,公司将按照国家药监局核发的《药物临床试验批件》的要求进行临床试验,待临床试验成功后将按程序申报相关产品的生产。目前对公司短期的经营业绩不构成重大影响。

题材9: 复方芩兰口服液获临试批件 2019年1月8日公告,公司获得国家药品监督管理局下发的关于公司药品复方芩兰口服液《临床试验通知书》。复方芩兰口服液为公司独家品种,中药口服制剂,规格:10ml/支,属OTC乙类、国家二级中药保护品种、国家医保用药,且拥有有效专利4项。该药品具有辛凉解表,清热解毒的作用。用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。公司为规范儿童用量,保障儿童用药安全有效,进行了非临床幼鼠药效及毒理学研究。结果发现复方芩兰口服液可有效治疗幼鼠风热感冒,且安全剂量远高于临床用量,安全性好。截至目前累计研发投入约140万元。

题材10: 与印度BE公司签署供应协议 2020年3月1日,珍宝岛与印度BE公司签署了《供应协议》,BE公司指定珍宝岛作为其生产的注射用达托霉素(500mg)产品,在中国区域的营销、销售和分销的独家经销商。根据协议规定,在考虑向中国授予产品排他性许可时,珍宝岛将向BE支付注射用达托霉素(500mg)许可费10万美元。BE公司全称BIOLOGICAL E. LTD,是注册在印度的非上市公司,是印度主要的制药和疫苗生产商,主要产品领域包括抗感染、罕见病、呼吸疾病、胃肠道疾病等。本次交易的标的达托霉素原研公司为礼来公司(Eli Lilly & Co ),礼来公司将达托霉素开发权利授权给Cubist Pharmaceutical(下称“Cubist”),后Cubist公司被美国默沙东公司(Merck & Co )收购。2003年注射用达托霉素在美国批准上市,用于治疗金黄色葡萄球菌等细菌引起的复杂的皮肤和皮肤软组织感染(cSSSI);2006年美国食品药物管理局(FDA)批准注射用达托霉素用于成年和小儿患者(1至17岁)的金黄色葡萄球菌血液感染(菌血症),包括由甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌(MSSA)和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)起的右侧感染性心内膜炎(RIE)感染。中国批准的适应症与美国类似。达托霉素的全球峰值销售出现在2015年,2015年全球市场约12.8亿美元。根据米内网公立医疗机构终端数据,达托霉素2018年中国市场规模人民币6000万元左右,与2017年同比增长100.54%,主要公司包括江苏恒瑞、海正、中美华东、Cubist,其中恒瑞占据50.09%市场份额,海正占据22.94%的市场份额,中美华东占据22.69%市场份额,Cubist占据4.29%市场份额。BE公司的注射用达托霉素(500mg)是在美国批准上市的仿制药产品,协议签订后,珍宝岛将取得该产品在中国市场的独家销售许可授权;在取得中国食品药品监督管理局(NMPA)进口注册批件或上市许可批件后,珍宝岛将陆续开展该产品在中国市场的销售业务。