题材

题材1: 所属板块 次新股 广东板块 融资融券 深圳特区 养老金 医疗器械 医疗器械概念 预盈预增 注册制次新股 专精特新

题材2: 经营范围 一般经营项目是:计算机软件开发与自主开发软件的销售;医疗器械产品的技术开发、咨询(不含限制项目)、并提供上述产品的批发、进出口及相关配套业务;设备租赁;I类医疗器械的批发、进出口及销售(不涉及国营贸易管理商品,涉及配额、许可证管理及其他专项规定管理的商品,按国家有关规定办理申请)。,许可经营项目是:III类6821医用电子仪器设备、III类6825医用高频仪器设备、III类6866医用高分子材料及制品、III类6877介入器材的生产、自产产品的销售(由分公司生产);II类、III类医疗器械的批发、进出口及销售。

题材3: 医疗器械的研发、生产和销售 公司是一家专注于电生理和血管介入医疗器械的研发、生产和销售的高新技术企业,已形成了以完整冠脉通路和电生理医疗器械为主导,外周血管和神经介入医疗器械为重点发展方向的业务布局。公司是国产电生理和血管介入医疗器械品种品类齐全、规模领先、具有较强市场竞争力的企业之一,也是能够与国外产品形成强有力竞争的为数不多的企业之一。

题材4: 专用设备制造业 根据中国证监会《上市公司行业分类指引(2012年修订)》,公司属于制造业中的“专用设备制造业”(分类代码C35);根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司属于“专用设备制造业”(分类代码C35)中的“医疗仪器设备及器械制造”(分类代码C358)。

题材5: 卓越的研发能力 公司高度重视研发人才的培养,通过科学的人才培养体系和合理的激励机制,打造了一个高层次、高学历、跨学科,全面、稳定且竞争力强的研发团队。截至2020年6月30日,公司共拥有研发人员161人,占公司全体员工的18.51%,形成了一支集合医学、工程学、金属处理、记忆合金应用、高分子材料加工和制造等多方面人才的研究开发力量。公司已建立了以自身为主体、产学研密切结合的技术创新体系,在深圳、湖南及上海三地设立研发中心,分别进行电生理耗材、冠脉通路和外周血管介入耗材以及电生理设备的研究与开发。目前,公司共拥有国内外专利证书65项,其中国内发明专利40项,国外发明专利2项。公司始终坚持研发及创新,通过持续和高效的研发投入,不断强化和巩固在血管介入医疗器械领域的研发实力,报告期内研发投入分别为4,998.46万元、5,337.79万元、7,042.27万元及2,922.44万元,占营业收入比重达32.63%、22.08%、17.43%及15.15%。未来公司仍将加大研发投入,不断加速已有产品的技术革新和新产品研发。公司在研储备丰富,截至2020年8月31日,公司拥有在研项目17个,涉及电生理设备及耗材、冠脉通路和外周血管介入医疗器械三个具体领域和方向,其中压力感应消融导管和锚定球囊扩张导管已通过国家药监局“创新医疗器械”认定,进入特别审批通道。在电生理器械领域,公司是中国第一家获得电生理电极导管、可控射频消融电极导管市场准入并进入临床应用的生产厂家,打破了国外产品在该领域的垄断。公司电生理电极导管、可控射频消融电极导管和多道电生理系统,皆被国家科技部认定为国家重点新产品,其中电生理电极导管和可控射频消融导管同时被深圳科工贸信委认定为深圳市自主创新产品,可控射频消融导管被广东省科技厅认定为高新技术产品。目前公司的电磁融合放大器系统和高集成度心脏电生理系统(HIERS)被上海市经济和信息化委员会作为重点项目支持,并分别予以立项。在血管介入器械领域,公司是导引延伸导管、微导管(冠脉应用)国内最先获得注册的国产厂家。

题材6: 行业领先的自主生产能力 电生理及血管介入医疗器械属于精密加工行业,具有配件多、尺寸小、精度要求高和生产工艺难度大的特点。公司自2008年开始专注研究血管介入产品,通过多年的探索与积累,大量的资金投入,逐步建立了先进的智能化制造技术平台,包括视觉检测系统、多穴注塑模块、ERP管理系统、云监测系统、自动磨削及激光加工系统等,共计百余台生产和检测设备分布在8条生产线。同时,公司基于丰富的生产制造经验,自主开发了多个血管介入器械专用自动化生产设备,如球囊导管打孔机、标识打孔机、鞘管自动化装配线、自动化涂层机、造影导管半自动生产设备等,建立了高度自动化的生产线,保证了产品的精密度和稳定性,同时生产效率较人工大幅倍。该智能制造平台应用于公司全产品线生产、检测及管理,助力公司现有产品的持续改进以及创新产品的高效产业化。同时,公司已掌握了血管介入医疗器械生产全流程中的核心工艺和技术,包括:“钢丝网加强挤出”、“亲水涂层”、“异种合金对接”等多种国外垄断的通路类产品必备产业化技术,具备生产导管、球囊、导丝等多种血管介入产品的高端生产制造能力。公司可以独立完成导管原料挤出、制管、注塑、加工、装配和灭菌等一系列工序。凭借自主、可控的工艺技术以及先进的智能生产设备,公司打造了在电生理及血管介入器械行业的核心竞争优势。

题材7: 完善的产品布局,市场竞争力强 公司产品梯队清晰且丰富,主要拥有电生理医疗器械、冠脉通路以及外周血管介入医疗器械。在血管介入领域,公司专注于通路类高值耗材的研发,产品主要包括“造影三件套”、微导管、导引导丝、导引导管、球囊等。血管介入产品由于需要的技术门槛高、工艺复杂及外资品牌进入时间较早等因素,国产产品替代进程缓慢,该领域的市场份额仍由外资品牌所主导。2016年以来,公司加快了在血管介入产品的研发进度,主要产品已通过国家药监局产品注册,产品种类及数量处于行业领先地位。公司已在电生理和血管介入器械领域完成了完善的产品布局,截至2020年8月31日,共拥有34个医疗器械注册证或备案证书,其中III类医疗器械30个、I类和II类医疗器械分别2个。除国内市场外,公司已取得14个产品的欧盟CE认证,并在其他十余个国家和地区完成注册。公司在血管介入领域完善的产品布局以及未来三维电生理标测系统上市形成的电生理闭环,可以为终端客户提供完整的“一站式”产品采购、配送和售后维护解决方案,大幅提升客户黏性,进一步提高公司的市场竞争力。

题材8: 自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。

题材9: 股利分配 在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。

题材10: 稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。